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美国FDA认证

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
 
FDA管辖的产品范围:
目前,FDA管理的产品包括:食品(农产品除外)、药品、医疗器械、辐射产品、化妆品、疫苗、血液制品、生物制剂、动物饲料、兽药、烟草。
 
FDA注册:
FDA注册是美国食品药品管理局对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程,其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入,FDA注册主要针对的企业主要有:食品类企业(包含所欲可食用产品及动物饲料),医疗器械类企业及产品,激光辐射类企业及产品,药品类企业及产品,化妆品类,烟草类,这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的。
 
FDA检测:
FDA检测是FDA针对一些需要进行测试来证明是否能达到规定要求的产品,FDA会根据不同产品的用途和实际使用及接触情况制定相应的FDA检测法规,由有相关检测能力的第三方实验室完成测试,一般第三方实验室无需FDA授权,但需要有相关的检测能力资质(国内一般叫CNAS认可),涉及FDA检测的通常有:产品接触材料(即食品在生产,加工,存储,食用等整个一系列过程中可与食品产生接触的材料都要做FDA检测来证明其不会对食物造成污染),其次是化妆品(化妆品需要通过FDA检测来证明食用他不会对人体造成直接或潜在的伤害),在有就是注册过程中对一些产品性能参数不确定的产品要进行FDA测试,如激光类产品通常要做激光辐射等级测试,太阳镜要做镜片跌落破碎测试等.
 
FDA认证流程:
1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;
2.填写检测或是注册相关申请表;
3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
4.双方签订报价合同,安排付款;
5.测试合格后发放合格报告,或注册证书。

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